
Expert / Experte juridique
Emploi Cabinets d'interim - Cabinets de recrutement - Conseil RH
-, 75, Paris, Île-de-France
Votre rôle sera de superviser et optimiser la réglementation (développement, enregistrement, maintenance) pour le portefeuille de produits sous sa responsabilité, conformément aux exigences réglementaires, aux procédures du groupe et aux stratégies des unités opérationnelles, et effectuer une veille réglementaire. Gestion des dossiers d'autorisation de mise sur le marché (MA). - Participer à la définition de la stratégie de planification et d'enregistrement avec des équipes européennes ou nationales. - Communiquer les activités réglementaires aux parties prenantes. - Organiser des réunions avec les autorités sanitaires. - Préparer et soumettre les dossiers d'AMM, en supervisant leur suivi. - Coordonner les réponses aux questions des autorités. - Distribuer les nouveaux textes réglementaires aux parties prenantes locales. - Préparer et valider les traductions françaises des SPC/Leaflets/Labelling. - Mettre à jour les informations sur les produits enregistrés par procédure nationale. - Assurer la qualité des informations sur les produits via le contrôle de la qualité. - Coordonner la préparation des dossiers pour les réévaluations du rapport bénéfice-risque. [...]